연구대상자 설명서

연구과제명 : 성인 남녀의 1.5마일 달리기 검사와 최대산소섭취량 추정치의 타당성 및 운동 효과 검증


본 연구는 1.5마일 달리기 검사를 통한 최대산소섭취량 추정치가 우리나라 성인 남녀에 대한 타당성 검사와 최대산소섭취량 추정치에 따른 운동 효과 검증에 대한 연구입니다. 귀하는 본 연구에 참여할 것인지 여부를 결정하기 전에, 설명서와 동의서를 신중하게 읽어보셔야 합니다. 이 연구가 왜 수행되며, 무엇을 수행하는지 귀하가 이해하는 것이 중요합니다. 이 연구를 연구책임자가 귀하에게 이 연구에 대해 설명해 줄 것입니다. 이 연구는 자발적으로 참여 의사를 밝히신 분에 한하여 수행 될 것입니다.다음 내용을 신중히 읽어보신 후 참여 의사를 밝혀 주시길 바라며, 필요하다면 가족이나 친구들과 의논해 보십시오. 만일 어떠한 질문이 있다면 담당 연구원이 자세하게 설명해 줄 것입니다. 

귀하의 서명은 귀하가 본 연구에 대해 그리고 위험성에 대해 설명을 들었음을 의미하며, 이 문서에 대한 귀하의 서명은 귀하께서 자신(또는 법정대리인)이 본 연구에 참가를 원한다는 것을 의미합니다.


1. 연구의 배경과 목적

인종과 성별, 나이, 유전적 특성에 따라 최대산소섭취량의 간접 측정은 모든 인구에게 적용 할 수 없습니다. 1.5마일 달리기 검사를 통한 최대산소섭취량 추정치에 있어 우리나라 성인 남녀에게 타당성을 검증하고 이에 따라 우리나라 성인 남녀에게 맞게 수정하여 운동 효과를 검증하기 위한 연구입니다.



2. 연구 참여 대상

본 연구에는 정신적, 근골격계 질환이 없는 건강한 만 19세 이상의 성인 남녀 대상자 약 40명 이상이 참여할 것입니다.



3. 연구 방법

이 연구는 한국체육대학교의 체육과학연구소에서 실험이 진행될 것이며, 여러분의 참여의사를 밝혀주시면 다음과 같은 과정이 진행될 것입니다. 귀하는 실험 전 신체 조성 검사, 신체 구성 검사를 실시할 것입니다. 5분간 제자리 걷기 및 뛰기로 준비운동을 실시 한 후 총 2회에 걸쳐 점진적 운동부하 검사와 1.5마일 달리기 검사를 실시할 것입니다. 검사 결과에 근거하여 단계를 선별하고 약 30분 정도의 달리기 프로그램이 진행될 것입니다. 연구 대상자는 신체 조성 및 구성 검사 전, 공복 상태를 유지해 주시고 몸에 착용한 금속은 모두 제거한 뒤 가벼운 복장으로 측정할 것입니다. 1단계: 1~2주는 1일 천천히 달리기 20분, 1일 조깅 25분, 1일 거리달리기 2km를 총 주 3회 실시한다. 2~4주는 1일 천천히 달리기 25분, 1일 조깅 25분, 1일 거리달리기 3km를 총 주 3회 실시한다.5~6주는 1일 천천히 달리기 25분, 1일 조깅 30분, 1일 거리달리기 3km를 총 주 3회 실시한다. 7~8주는 1일 천천히 달리기 30분, 1일 조깅 30분, 1일 거리달리기 4km를 총 주 3회 진행될 것입니다. 2단계: 1~2주는 1일 천천히 달리기 25분, 1일 조깅 30분, 1일 거리달리기 3km를 총 주 3회 실시한다. 3~4주는 1일 천천히 달리기 30분, 1일 조깅 30분, 1일 거리달리기 3km를 총 주 3회 실시한다. 5~6주는 1일 천천히 달리기 30분, 1일 조깅 30분, 1일 거리달리기 4km를 총 주 3회 실시한다. 7~8주는 1일 천천히 달리기 35분, 1일 조깅 30분, 1일 거리달리기 5km를 총 주 3회 진행될 것입니다. 이때 조깅은 운동 강도 60~70% 수준이며 대화할 수 있을 정도의 강도로 달리는 운동법으로 필요하면 중간에 빨리 달리는 것도 가능합니다. 거리달리기는 편안하게 느껴지는 수준의 속도로 조절하며 조금이라도 힘들면 속도를 낮출 수 있습니다. 8주가 경과된 후 신체 조성 검사와 신체 구성 검사를 실시할 것입니다. 5분간 제자리 걷기 및 뛰기로 준비운동을 실시 한 후 총 2회에 걸쳐 점진적 운동부하 검사, 기존 1.5마일 달리기 검사, 수정된 1.5마일 달리기 검사를 실시할 것이고 각 단계별 유산소 능력 변화율 차이 및 신체 구성 성분 차이의 변화를 비교할 것입니다. 감염병 예방을 위하여 검사 및 프로그램 전 발열체크를 하여 체온에 이상이 없는 대상자들로 검사에 참여할 것입니다. 검사실 출입 시 마스크는 반드시 착용하고 일정 간격을 유지하도록 할 것입니다. 검사실은 항시 환기된 상태를 유지할 것입니다. 기침이나 재채기 시 옷소매로 코와 입을 가리도록 하고, 손소독제를 비치하여 검사실 출입 시 손소독제를 사용할 수 있도록 할 것입니다. 검사 및 프로그램 실시 전 일회용 장갑을 착용한 후 주변 및 사용하는 기구를 닦도록 할 것입니다. 검사 및 프로그램 중간 마다 사용하는 기구를 소독 티슈를 사용하여 닦을 것이고, 검사 및 프로그램 종료 후 흐르는 물에 비누로 손을 30초 이상 꼼꼼하게 씻도록 지도할 것입니다.



4. 연구 참여 기간

귀하는 본 연구를 위해 8주 동안 주 3회씩 총 24회 참여하도록 요청받을 것입니다.



5. 연구 참여 도중 중도탈락

귀하는 연구에 참여하신 후에도 언제든지 도중에 그만 둘 수 있습니다. 만일 귀하가 연구에 참여하는 것을 그만두고 싶다면 담당 연구원이나 연구책임자에게 즉시 말씀해 주십시오.

연구 참여 중단 시 수집 된 정보는 즉시 모두 폐기됩니다.


6. 부작용 또는 위험요소

점진적 운동부하 검사, 1.5마일 달리기 검사, 단계별 달리기 프로그램 시 가벼운 발목 삠과 같은 근골격계 상해가 유발될 수 있습니다. 이럴 경우 귀하는 즉시 검사를 중단하고 119에 신고하여 바로 인근 서울 아산병원으로 이송될 것입니다. 만일 연구 참여 도중 발생할 수 있는 부작용이나 위험 요소에 대한 질문이 있으시면 담당 연구원에게 즉시 문의해 주십시오.



7. 연구 참여에 따른 손실에 대한 보상

연구에 참여하여 귀하에게 손해를 보는 상황은 없을 것으로 예상되며, 궁금한 사항은 연구원에게 문의 부탁드립니다.


8. 연구 참여에 따른 이익

귀하가 이 연구에 참여하는 데 있어서 심폐지구력 향상을 얻을 수 있으며 신체 조정 및 구성에 대해 긍정적인 변화를 기대할 수 있습니다. 그리고 연구에 참여하는데 있어서 직접적인 이득은 없으며, 어떠한 금전적 보상도 없습니다. 그러나 귀하가 제공하는 정보는 우리나라 성인 남녀들의 1.5마일 달리기 검사를 통한 최대산소섭취량 추정치에 대한 상관관계와 달리기 

프로그램의 효과에 대해 자료화 할 수 있습니다.


9. 연구에 참여하지 않을 시 불이익

귀하는 본 연구에 참여하지 않을 자유가 있습니다. 또한, 귀하가 본 연구에 참여하지 않아도 귀하에게는 어떠한 불이익도 없습니다.


10. 개인정보와 비밀보장

본 연구의 참여로 귀하에게서 수집되는 개인정보는 다음과 같습니다. 최대산소섭취량과 신체 조성, 신체 구성, 심박수에 대한 측정 자료입니다. 이 정보는 본 연구를 위해 총 2회 측정되며, 이 수집된 정보는 개인정보보호법에 따라 적절히 관리됩니다. 연구 대상자들의 개인 식별정보는 생년월일과 성별, 신장과 체중이며 개인정보 보호를 위해 연구 대상자에게 신원번호를 부여하여 이 신원번호로 모든 자료를 관리할 것이며, 오직 연구 목적으로만 활용할 것입니다. 모든 수집된 자료는 측정 장비 내에서 삭제하고 외장하드 디스크에 보관될 것이며, 이 외장하드는 장금장치가 있는 필승관 종합체력측정실에서 보관되며 본 연구자만 접근 가능합니다. 생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙 제15조제2항에 따라 연구 관련 자료는 연구가 종료된 시점으로부터 3년간 보관하여야 하며, 동법 시행규칙 제15조제3항에 따라 후속 연구, 기록 축적 등을 위해 보관기간의 연장이 필요할 경우 기관위원회의 심의를 거쳐 보관기간을 연장할 수 있습니다. 그렇지 않을 경우 보관기간이 지나면 외장하드 디스크 정보는 복구가 불가능한 상태로 폐기할 것입니다. 연구 참여는 연구 대상자의 서면 동의를 시작으로 이루어지며, 연구에 참여가 어려워지면 중도 탈락 및 연구 참여 동의를 철회할 권리가 있으며, 동의를 철회한 경우 피험자가 응답한 설문지는 즉각 폐기되며, 사용되지 않을 것입니다. 연구를 통해 얻은 모든 개인 정보의 비밀보장을 위해 최선을 다할 것입니다. 이 연구에서 얻어진 개인 정보가 학회지나 학회에 공개 될 때 귀하의이름과 다른 개인 정보는 사용되지 않을 것입니다. 그러나  만일 법이 요구하면 귀하의 개인정보는 공될 수도 있습니다. 또한 모니터 요원, 점검 요원, 공용기관생명윤리위원회는 연구대상자의 비밀보장을 침해하지 않고 관련규정이 정하는 범위 안에서 본 연구의 실시 절차와 자료의 신뢰성을 검증하기 위해 연구 결과를 직접 열람할 수 있습니다. 귀하가 본 동의서에 서명하는 것은, 이러한 사항에 대하여 사전에알고 있었으며, 이를 허용한다는 의사로 간주될 것입니다.



11.  연구  문의

본 연구에 대해 질문이 있거나 연구 중간에 문제가 생길 시 다음 연구 담당자에게 언제든지 연락하십시오.

이름:  박현영                                     전화번호: 010- 4167- 9787


만일 어느 때라도 피험자로서 귀하의 권리에 대한 질문이 있다면 다음의 한국체육대학교 생명윤리위원회에 연락하십시오.                               한국체육대학교 생명윤리위원회 (전화번호: 02- 410- 6721)